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May 26, 2024

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企業の発表 企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も、

会社のお知らせ

企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も会社も承認していません。

即時リリースの場合–2022 年 7 月 25 日– テネシー州スマーナ Vi-Jon, LLC は自主回収を拡大し、消費者レベルでの使用期限内にあるクエン酸マグネシウム生理食塩水下剤経口液の全ロット、全フレーバーを対象にしています。 この拡張には、有効期限内のクエン酸マグネシウム生理食塩水下剤経口液 10 FL OZ (296 mL) のチェリー フレーバーとグレープ フレーバーのすべてのロットが含まれます。 2022 年 7 月 14 日、Vi-Jon, LLC は、クエン酸マグネシウム生理食塩水下剤経口液レモン風味、10 液量オンス (296 mL) を使用期限内のすべてのロットでリコールしました。 このリコールは、Vi-Jon, LLC の第三者による微生物検査で Gluconacetobacter liquefaciens の存在が確認された後に開始されました。

リスクステートメント: この製品を摂取する免疫力の低下した患者は、グルコンアセトバクター・リケファシエンスによって引き起こされる浸潤性感染症のリスクが高まる可能性があり、生命を脅かす重篤な健康への悪影響を引き起こす可能性があります。 現在までに、Vi-Jon, LLC は次のことを認識しています。3（3）このリコールに関連する可能性のある重篤な副反応の報告。 Vi-Jon, LLC はこれらの報告を調査中です。 この製品は、時折起こる便秘 (不規則) の軽減に使用され、通常 30 分から 6 時間で排便が得られます。 製品は10オンスの透明な丸いプラスチックボトルに梱包されています。

レモンフレーバーに加えて、今回のリコールには、以下の表に太字で記載されているチェリーフレーバーとグレープフレーバーが含まれています。

影響を受けるブランド

NDC#

UPC番号

この製品は全国の卸売業者や小売店に販売されました。 Vi-Jon, LLC は問題の原因について調査を続けています。

Vi-Jon, LLC は電話と電子メールで顧客に通知し、すべてのリコール製品の返品または廃棄の手配を行っています。 このリコール対象製品をお持ちの消費者は、使用を中止し、残っている製品を購入場所に返品してください。

このリコールに関して質問がある消費者は、中部時間の月曜日から金曜日の午前 7 時 30 分から午後 4 時 30 分まで、電子メール ([email protected]) で Vi-Jon, LLC に問い合わせることができます。 消費者は、この医薬品の摂取または使用に関連する可能性のある問題を経験した場合、医師または医療提供者に連絡する必要があります。www.vijon.com

この製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスで FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することができます。

このリコールは米国食品医薬品局の認識の下で行われています。

第 3 弾拡張プレスリリースへのリンク

第 1 弾拡張プレスリリースへのリンク

最初のプレスリリースへのリンク

2022 年 7 月 26 日

さらなるリコール、市場からの撤退、および安全上の警告